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ATC 微流量空氣洩漏測試儀製藥包裝完整性測漏
伯東公司美國 ATC 微流量空氣洩漏測試儀, 2020年通過了美國 FDA 的洩漏測試標準 F3287 認證！ATC 空氣洩漏測試儀採用品質流量提取技術 Mass Extraction 適用於藥品包裝, 例如輸液袋, 密封袋或玻璃瓶的洩漏檢測. 不論是較大孔徑還是小至 1μm 的洩漏孔徑, 都可以通過 ATC 進行檢測並實現穩定性控制以及 100% 自動化測試. 美國 ATC 空氣洩漏測試儀在美國 FDA 實驗室以及全球各大製藥公司累積 10餘年的使用案例！

通過使用 ATC 空氣洩漏測試儀精密測試無菌藥品密閉容器的完整性 CCIT, 防止微生物, 水分, 氧氣等侵入. 適用於腸外注射小瓶和載藥注射器, 藥管和自動注射裝置, 醫用小瓶, 西林瓶, 靜脈輸液袋, 血袋,一次性柔性袋, 密封袋和吸入器等的密封完整性測試.

製藥包裝完整性測漏客戶案例: 某醫療設備製造商採用 ATC 微流量空氣洩漏測試儀 ME3 對靜脈輸液袋進行測漏. 待測物:靜脈輸液袋,醫用小瓶.

100％ 線上靜脈輸液袋容器密封完整性測試

ATC 微流量空氣洩漏測試儀 ME3 高達 120 ppm 的高速生產 洩漏率: 在 2 psia ≈ 138 mbar 絕對壓力下為 1X10-4 sccs ≈ 1 X10-4 mbar l/s, 相當於 3um的洩漏孔徑 洩漏率: 在 0.02 psia≈ 1 mbar 絕對壓力下為 7 X10-7 sccs ≈ 1X10-7 mbar l/s,相當於  0.2um的洩漏孔徑

西林瓶密封完整性洩漏檢測客戶案例:
某製藥公司採用 ATC 微流量空氣洩漏測試儀 ME2, 使用空氣, 利用品質流量 Mass Extraction 技術對西林瓶進行完整性洩漏檢測

選用美國 ATC 空氣洩漏測試儀能夠快速, 高效對靜脈輸液袋檢測, 不需要充入其他氣體, 不需要接觸被測物, 滿足靜脈輸液袋無菌, 潔淨環境要求; ATC 獲得 USP <1207> 認證, 有效説明客戶對靜脈輸液袋瑕疵進行修改.

若您需要進一步的瞭解美國 ATC 微流量空氣洩漏測試儀, 請參考以下聯絡方式
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