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藥品包裝氦質譜測漏設備 ASM 2000
伯東公司德國 Pfeiffer 藥品包裝氦質譜測漏設備 ASM 2000, 它以高性能氦質譜測漏儀為基礎, 配備充氦模組和定制夾具, 完全適應製藥行業藥品包裝 CCIT 泄漏測試需求. 該儀器根據 NIST - 標準漏孔進行自動校準.
藥品包裝氦質譜測漏設備 ASM 2000 優勢
1. 先進的軟體
2. 完成設計和驗證研究所需的高靈敏度測量
3. 整體解決方案包括高性能氦氣檢漏器,充氦模組和定制夾具
4. 全自動測試程式, 保證低氦背景
藥品包裝氦質譜測漏設備 ASM 2000 技術規格
型號 |
ASM 2000 |
測試方法 |
真空法和吸槍法 |
測量範圍 ( 真空法 ) |
|
定量範圍 - 氦氣精檢 |
10-8–10-5 mbar l/s |
定性範圍 - 氦氣粗檢 |
10-5–10-3 mbar l/s |
定性範圍 - 大漏模式 |
10-3 mbar l/s |
最小可檢測的 He 洩漏 (吸槍測試) |
> 10-5 mbar l/s |
電源 |
90-250 V AC / 50-60 Hz |
典型功耗 |
3,750 W |
CDA 供應 |
操作要求 |
品質 |
( 1.3.1 根據 ISO 8573-1 ) |
壓力 (最小/最大) |
4.5/10 bar rel. – 65/145 psig |
氦供應 |
操作要求 |
壓力 (最小 / 最大) |
0.5/8 bar rel. – 7.2/116 psig |
氮供應 |
操作要求 |
壓力 (最小/最大) |
0.5/8 bar rel. – 7.2/116 psig |
使用者介面 |
10英寸多點觸摸全高清彩色螢幕 |
軟體 |
用戶管理, 4 個訪問級別, PDF 格式 GMP 測試和校準報告 |
作業系統 |
Windows 10 |
網路連接 |
1 x LAN |
介面 ( 印表機, 條碼掃描器, 資料匯出)
|
2 x USB 3.0 ( 擴展 ) |
運行條件 |
|
溫度 (最小/最大) |
15 – 25 °C |
濕度 (最小/最大) |
30 – 80 % |
尺寸 (l x w x h) (包括小車) |
1,409 x 575 x 1,194 mm |
重量 (包括小車) |
140 kg / 308 lbs |
噪音水準 |
< 53 dB (A) |
氦質譜測漏儀 ASM 2000 容器密封完整性測試 CCIT 應用
基於 ASTM F 2391-052) 的氦質譜法適用于無孔包裝的測漏, 如小瓶, 注射器和藥筒等. 氦質譜測漏具有定位漏點的功能.
2) 美國材料試驗學會標準
什麼是氦質譜法
德國 Pfeifer 氦質譜測漏儀非常適合製藥行業的 MALL ( 最大允許洩漏限制 )測試. 為了確保正確的測量, 在測量期間管理示蹤氣體濃度是非常重要的. 處理小瓶或其他密封包裝時, 這一點尤其棘手. 因此, 德國 Pfeffer 提供藥品包裝專用的氦質譜測漏儀,包括示蹤氣體處理和充入以及根據客戶的包裝和測試腔進行調整.
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