質量提取 ( Mass Extraction) (ATC) 空氣泄漏測試技術
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質量提取 ( Mass Extraction) (ATC) 空氣泄漏測試技術

質量提取技術 Mass Extraction
伯東公司德國 Pfeiffer 美國 ATC 質量提取 Mass Extraction 技術基於稀薄氣流原理工作. 在真空條件下進行測試, 以達到更高的靈敏度. 此項專利技術特別適用於藥品包裝, 例如輸液袋, 密封袋或玻璃瓶的洩漏檢測. 不論是較大孔徑還是小至 1μm 的洩漏孔徑, 都可以通過 ATC 品質提取技術進行檢測. 因此, 該技術既適用於實驗室研發, 也適用於生產環境, 可實現穩定性控制以及 100% 自動化測試. 迄今為止, 美國 ATC 微流量洩漏測試儀在美國 FDA 實驗室以及全球各大製藥公司累積10餘年的使用案例!上海伯東是美國 ATC Micro-Flow 微流量洩漏測試儀代理商!

質量提取技術 Mass Extraction 通過 FDA 認證 
2020年2月13日, ATC 質量提取洩漏測試儀通過了美國食品藥品監督管理局 Food and Drug Administration, 簡稱 FDA 的洩漏測試標準 F3287 認證. 獲批此認證意味著採用 ATC 微流量洩漏測試儀的公司將可節省數百小時的文書工作, 大幅縮短有洩漏測試要求的 FDA 審批流程. 通常, 當製藥公司推出新產品或更改現有產品時, 需要向 FDA 提交大量檔, 以獲批上市. 然而, 在 ATC 測試儀被納入 FDA 標準後, 採取 ATC 微流量洩漏測試儀的公司無需再提交各種與洩漏測試, 測試流程, 水分侵入及包裝測試相關的檔. 製造商只需聲明其產品採用並遵照相關標準, 經 ATC 微流量洩漏測試儀進行洩漏測試, 符合 FDA F3287 標準即可!
質量提取技術 Mass Extraction 通過 FDA 認證

1. 微流量 Micro-Flow (領先的空氣泄漏測試技術)
Micro-Flow (微流量) 技術測量通過泄漏的體積流量. 如果氣體從待測部件泄漏, 則設備通過補充氣流保持動態壓力平衡. 氣流通過傳感器你並得以測量. 獲得專利的傳感器幾何結構可放大信號, 並可測量極低泄漏率, 最高可達 5x10-4 mbar·l/s. 因此, 即使環境發生變化, 緩衝容積的使用和環境溫度與壓力的補償也可實現高穩健性.

2. 質量提取 Mass Extraction (無示蹤氣體真空下的泄漏測試程序)
質量提取 (Mass Extraction)方法在真空下進行. 由於真空的絕緣作用, 可以改善檢測限和熱解耦. 在測試期間將被測單元放置在真空室中並將該真空室抽空. 被測單元的泄漏率通過從被測單元流向真空容器的流量確定. 憑藉該方法可以實現高達 7·10-7 mbar·l/s 的檢測限. 在該測量原理的替代過程中, 被測單元的內部被抽空並測量滲透的環境空氣. 該方法降低了測試設備的成本, 因為它不需要真空室.

微流量 Micro-Flow 和質量提取 Mass Extraction 技術優勢
測試速度快
對環境影響度更低
具有更低的檢測限、更高的準確性和更好的可重複性
這種無損定量方法的是校準間隔長達一年

微流量 Micro-Flow 技術應用
這種專利技術類型的測試特別適用于藥品包裝, 如輸液袋、密封袋或玻璃瓶. 使用該方法可以檢測到更大的缺陷和小至1μm的缺陷. 因此, 該技術適用于實驗室應用以及在生產環境中的使用.

製藥行業質量提取 Mass Extraction技術應用
這種類型的測試特別適用於包裝或密封的物體, 例如封裝的電子組件.

ATC空氣泄漏測試技術

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