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在製藥行業中, 藥品結晶常用到的冷凍乾燥和溶媒結晶兩種方式, 兩種方式各有優缺點.

冷凍乾燥是將藥品在無菌溶液快速凍結到零下40度左右, 使水轉變為冰, 然後在真空的條件下, 通過加熱, 使溶液的水分昇華, 昇華生成的水蒸氣借冷凝器除去. 在去除水分的同時保持凍結狀態, 減少藥品的降解. 但是, 冷凍乾燥只能把藥品裡的水分去除, 其他雜質不能去除, 因此雜質比較多, 純度相對較差, 而且凍幹後藥品多空疏鬆, 表面積大, 易於溶解, 為無定形晶體, 穩定性差.

溶媒結晶法是先將原料藥製成溶液, 在合適的介質(一般都是有機溶媒)裡, 通過調節PH值或溫度等條件使得藥物溶解度變小而析出. 結晶過程其實也是一種純化過程, 而且也是原料藥最後純化的方法. 將結晶分離出來後, 結晶藥料是含濕的, 且含濕在20%~200%, 需要另外真空乾燥, 降解物少, 結晶大, 藥品穩定, 不易降解, 但不易溶解.

溶媒結晶法因為結晶過程中很多雜質留在母液裡, 從而能夠去除較多的雜質, 因此產品純度一般相對於凍幹法要高. 溶解速度則凍乾粉針劑要比溶媒結晶針劑快.  

今天我們主要是說溶媒結晶中溶媒的回收.

伯東pfeiffer 普發幹式螺杆泵在製藥行業溶媒回收中的應用

由於溶媒結晶中, 溶媒析出的結晶藥料中含濕通常在20%~200%, 而且有機物溶媒通常中所含有易燃、易爆、有害的介質, 通過溶媒結晶法所獲得的藥品在乾燥的過程中, 蒸發的水蒸氣不能隨便進行排放, 必須通過抽走回收處理.

在傳統的方法中, 採用的是濕式真空系統, 該系統普遍選用羅茨-液環真空泵機組, 環泵的密封液在運行中會溶解或吸收部分有機溶媒, 在汽液分離器中分離廢氣和高濃度的有機廢液, 這兩部分都需要處理, 這不僅不能充分回收這部分溶媒, 而且使企業運行成本增加, 更對健康安全和環保帶來挑戰.

針對傳統方法的存在的問題, 伯東pfeiffer 普發對傳統的濕式真空系統做出調整, 採用幹式螺杆泵, 該產品系列是針對工業以及鍍膜應用而設計, 該系列真空泵抽速從100到600立方米/小時. 由於螺杆泵泵腔內無任何其他工藝介質, 內部表面均採取塗層的防腐措施, 既節能又環保, 無廢液處理問題, 溶媒還可以全部回收. 所以幹式螺杆真空泵已成為這一應用領域的最佳選擇.

伯東普發Pfeiffer幹式螺杆泵 HeptaDry™ 幹式真空泵產品優點:

1、抽速從100到600立方米/小時的完整產品系列

2、最佳的極限真空度和寬泛的應用範圍

3、絕對的幹式無油

4、帶溫度調節閥的水冷方式

5、高效內部壓縮, 低能耗成本

6、高品質端面密封

7、直接氣流減少沉積低能耗, 低噪音

伯東 Pfeiffer Vacuum 德國普發真空產品授權代理商, 銷售維修普發 Pfeiffer 真空產品已餘20. 可協助客戶選型並提供完善的售後維修服務. 擁有100% 原裝進口維修設備和備品配件, 提供快速維修服務.

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